Aktueller Status des chinesischen Marktes für wiederverwendbare Endoskope

1. Grundbegriffe und technische Grundlagen von Multiplex-Endoskopen

Ein Multiplex-Endoskop ist ein wiederverwendbares medizinisches Gerät, das bei minimalinvasiven Eingriffen durch natürliche Körperhöhlen oder kleine Schnitte in den menschlichen Körper eingeführt wird, um Ärzte bei der Diagnose von Krankheiten zu unterstützen oder Operationen zu assistieren. Das medizinische Endoskopsystem besteht aus drei Kernteilen: dem Endoskopkörper, dem Bildverarbeitungsmodul und dem Lichtquellenmodul. Der Endoskopkörper enthält außerdem wichtige Komponenten wie Abbildungslinsen, Bildsensoren (CCD oder CMOS) sowie Erfassungs- und Verarbeitungsschaltungen. Im Laufe der technologischen Entwicklung haben sich Multiplex-Endoskope von starren Endoskopen über Faserendoskope zu elektronischen Endoskopen weiterentwickelt. Faserendoskope basieren auf dem Prinzip der optischen Faserleitung. Sie bestehen aus Zehntausenden geordnet angeordneter Glasfaserfilamente, die einen reflektierenden Strahl bilden, und das Bild wird durch wiederholte Brechung verzerrungsfrei übertragen. Moderne elektronische Endoskope nutzen Mikrobildsensoren und digitale Signalverarbeitungstechnologie, um die Bildqualität und diagnostische Genauigkeit deutlich zu verbessern.

2. Marktsituation wiederverwendbarer Endoskope

1)Weltmarkt: Olympus monopolisiert den Markt für weiche Linsen (60 %), während der Markt für harte Linsen stetig wächst (7,2 Milliarden US-Dollar). Fluoreszenztechnologie und 4K3D werden zur Innovationsrichtung.

2)Chinesischer Markt: Regionale Unterschiede: In Guangdong ist die Kaufmenge am höchsten, in den Küstenprovinzen dominieren importierte Marken und in den zentralen und westlichen Regionen beschleunigt sich die Substitution durch inländische Marken.Durchbruch im Inland:Die Lokalisierungsrate harter Linsen beträgt 51 %, und Öffnungen für weiche Linsen/Australien und China machen insgesamt 21 % aus. Richtlinien fördern den Ersatz hochwertiger Linsen.Krankenhausstratifizierung: Krankenhäuser der Tertiärversorgung bevorzugen importierte Geräte (Anteil 65 %), und Krankenhäuser der Sekundärversorgung haben für einheimische Marken den Durchbruch gebracht.

3.Vorteile und Herausforderungen wiederverwendbarer Endoskope

4.Marktstatus und wichtige Hersteller

Der aktuelle globale Endoskopmarkt weist die folgenden Merkmale auf:

Marktstruktur:

Ausländische Marken dominieren: Internationale Giganten wie KARL STORZ und Olympus halten nach wie vor den größten Marktanteil. Am Beispiel Hysteroskope sind die drei Top-Verkaufsplätze im Jahr 2024 allesamt ausländische Marken mit einem Gesamtanteil von 53,05 %.

Der Aufstieg einheimischer Marken: Laut Daten von Zhongcheng Digital Technology ist der Marktanteil einheimischer Endoskope von weniger als 10 % im Jahr 2019 auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von über 60 %. Zu den repräsentativen Unternehmen gehören Mindray,Sonoscape, Aohua usw.

Technischer Wettbewerbsschwerpunkt:

‌Bildgebungstechnologie: 4K-Auflösung, CMOS-Sensor anstelle von CCD, EDOF-Technologie zur Tiefenschärfeerweiterung usw.

‌Modulares Design‌: Das austauschbare Sondendesign verlängert die Lebensdauer der Kernkomponenten.

‌Intelligente Reinigung: Ein neues Reinigungssystem, das visuelle KI-Erkennung mit dynamischer Dosierung von Multienzym-Reinigungsmitteln kombiniert.

5. Fortschritt der Kerntechnologie

1)Narrow-Band-Imaging (NBI): Narrow-Band-Imaging ist ein fortschrittliches optisches Digitalverfahren, das die Visualisierung von Schleimhautoberflächenstrukturen und mikrovaskulären Mustern durch die Anwendung spezifischer blaugrüner Wellenlängen deutlich verbessert. Klinische Studien haben gezeigt, dass NBI die diagnostische Genauigkeit gastrointestinaler Läsionen um 11 Prozentpunkte (94 % vs. 83 %) erhöht hat. Bei der Diagnose intestinaler Metaplasie erhöhte sich die Sensitivität von 53 % auf 87 % (p < 0,001). Es hat sich zu einem wichtigen Instrument für die frühzeitige Magenkrebsvorsorge entwickelt und kann bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen, der gezielten Biopsie und der Abgrenzung von Resektionsrändern helfen.

2)EDOF-Technologie für erweiterte Tiefenschärfe: Die von Olympus entwickelte EDOF-Technologie erreicht eine erweiterte Tiefenschärfe durch Lichtstrahlteilung: Zwei Prismen teilen das Licht in zwei Strahlen auf, fokussieren jeweils auf Nah- und Fernbilder und verschmelzen diese schließlich zu einem klaren und feinen Bild mit großer Tiefenschärfe auf dem Sensor. Bei der Betrachtung der Magen-Darm-Schleimhaut kann der gesamte Läsionsbereich klar dargestellt werden, was die Läsionserkennungsrate deutlich verbessert.

3)Multimodales Bildgebungssystem

Der EVIS X1™Das System integriert mehrere erweiterte Bildgebungsmodi: TXI-Technologie: verbessert die Adenomerkennungsrate (ADR) um 13,6 %; RDI-Technologie: verbessert die Sichtbarkeit tiefer Blutgefäße und Blutungspunkte; NBI-Technologie: optimiert die Beobachtung von Schleimhaut- und Gefäßmustern; verwandelt die Endoskopie von einem „Beobachtungsinstrument“ in eine „Hilfsdiagnoseplattform“.

6.Politische Rahmenbedingungen und Branchenorientierung

Zu den wichtigsten Richtlinien, die die Endoskopiebranche in den Jahren 2024–2025 betreffen werden, gehören:

‌Richtlinie zur Geräteaktualisierung: Der „Aktionsplan zur Förderung umfangreicher Geräteaktualisierungen und des Austauschs von Konsumgütern“ vom März 2024 ermutigt medizinische Einrichtungen, die Aktualisierung und Umgestaltung medizinischer Bildgebungsgeräte zu beschleunigen.

Inländischer Ersatz: Die Richtlinie von 2021 erfordert eine 100-prozentige Beschaffung inländischer Produkte für 3D-Laparoskope, Choledochoskope und Zwischenwirbelforamina.

Zulassungsoptimierung: Medizinische Endoskope werden von Medizinprodukten der Klasse III auf Medizinprodukte der Klasse II umgestellt und die Zulassungsdauer von über 3 Jahren auf 1-2 Jahre verkürzt.

Diese Maßnahmen haben die Innovationstätigkeit im Bereich Forschung und Entwicklung sowie den Marktzugang für inländische Endoskope erheblich gefördert und so ein günstiges Entwicklungsumfeld für die Branche geschaffen.

7. Zukünftige Entwicklungstrends und Expertenmeinungen

1)Technologieintegration und Innovation

‌Dual-Scope-Gelenktechnologie‌: Laparoskop (Hardscop) und Endoskop (Softscop) arbeiten bei der Chirurgie zusammen, um komplexe klinische Probleme zu lösen.

‌Unterstützung durch künstliche Intelligenz‌: KI-Algorithmen unterstützen bei der Identifizierung von Läsionen und der diagnostischen Entscheidungsfindung.

Durchbruch in der Materialwissenschaft‌: Entwicklung neuer Zielfernrohrmaterialien, die haltbarer und leichter zu reinigen sind.

2)Marktdifferenzierung und -entwicklung

Experten gehen davon aus, dass Einweg-Endoskope und Mehrweg-Endoskope noch lange nebeneinander existieren werden:

Einwegprodukte: Geeignet für infektionsempfindliche Szenarien (wie Notaufnahme, Pädiatrie) und medizinische Einrichtungen der Primärversorgung.

Wiederverwendbare Produkte: Behalten Sie Kosten- und technische Vorteile bei häufigem Einsatz in großen Krankenhäusern.

Mole Medical Analysis wies darauf hin, dass in Einrichtungen mit einem durchschnittlichen täglichen Verbrauch von mehr als 50 Einheiten die Gesamtkosten für wiederverwendbare Instrumente niedriger sind.

3)Die inländische Substitution beschleunigt sich

Der inländische Anteil ist von 10 % im Jahr 2020 auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen und wird voraussichtlich weiter steigen. In den Bereichen Fluoreszenzendoskope und konfokale Mikroendoskopie ist die Technologie meines Landes bereits international führend. Aufgrund politischer Vorgaben ist es „nur eine Frage der Zeit“, bis die inländische Substitution abgeschlossen ist.

4)Gleichgewicht zwischen ökologischem und wirtschaftlichem Nutzen

Wiederverwendbare Endoskope können den Ressourcenverbrauch theoretisch um 83 % senken. Allerdings muss das Problem der chemischen Abwasserbehandlung im Desinfektionsprozess gelöst werden. Die Forschung und Entwicklung biologisch abbaubarer Materialien ist ein wichtiger Zukunftstrend.

Tabelle: Vergleich zwischen Mehrweg- und Einweg-Endoskopen

Fazit: Die endoskopische Technologie wird in Zukunft einen Entwicklungstrend in Richtung „Präzision, minimalinvasiv und intelligent“ aufweisen, und wiederverwendbare Endoskope werden in diesem Evolutionsprozess weiterhin der Kernträger sein.

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