Aktueller Stand des chinesischen Marktes für wiederverwendbare Endoskope

1. Grundlegende Konzepte und technische Prinzipien von Multiplex-Endoskopen

Ein Multiplex-Endoskop ist ein wiederverwendbares medizinisches Gerät, das über natürliche Körperhöhlen oder einen kleinen Schnitt im Rahmen minimalinvasiver Eingriffe in den menschlichen Körper eingeführt wird, um Ärzten bei der Diagnose von Krankheiten oder bei Operationen zu helfen. Das medizinische Endoskopsystem besteht aus drei Kernkomponenten: dem Endoskopkörper, dem Bildverarbeitungsmodul und dem Lichtquellenmodul. Der Endoskopkörper enthält zudem wichtige Komponenten wie Abbildungslinsen, Bildsensoren (CCD oder CMOS) sowie Erfassungs- und Verarbeitungsschaltungen. Technologisch betrachtet haben sich Multiplex-Endoskope von starren Endoskopen über Faserendoskope zu elektronischen Endoskopen weiterentwickelt. Faserendoskope basieren auf dem Prinzip der optischen Faserleitung. Sie bestehen aus Zehntausenden geordnet angeordneten Glasfaserfäden, die einen reflektierenden Strahl bilden. Das Bild wird durch wiederholte Brechung verzerrungsfrei übertragen. Moderne elektronische Endoskope nutzen Mikrobildsensoren und digitale Signalverarbeitungstechnologie, um die Bildqualität und die diagnostische Genauigkeit deutlich zu verbessern.

2. Marktsituation für wiederverwendbare Endoskope

1)Globaler Markt: Olympus dominiert den Markt für weiche Objektive (60 %), während der Markt für harte Objektive stetig wächst (7,2 Milliarden US-Dollar). Fluoreszenztechnologie und 4K3D geben die Innovationsrichtungen vor.

2)Chinesischer Markt: Regionale Unterschiede: Guangdong weist die höchsten Einkaufsmengen auf, in den Küstenprovinzen dominieren importierte Marken, und in den zentralen und westlichen Regionen beschleunigt sich die Substitution durch inländische Produkte.Inländischer Durchbruch:Die Lokalisierungsrate für Hartlinsen liegt bei 51 %, während Australien und China zusammen 21 % der Weichlinsenhersteller ausmachen. Politische Maßnahmen fördern den Ersatz durch hochwertige Produkte.Krankenhausstratifizierung: Universitätskliniken bevorzugen importierte Geräte (65 % Anteil), während Krankenhäuser der Sekundärversorgung für einheimische Marken einen Durchbruch bedeuten.

3. Vorteile und Herausforderungen wiederverwendbarer Endoskope

4. Marktstatus und wichtigste Hersteller

Der aktuelle globale Markt für Endoskope weist folgende Merkmale auf:

Marktstruktur:

Ausländische Marken dominieren: Internationale Konzerne wie KARL STORZ und Olympus belegen weiterhin den größten Marktanteil. Am Beispiel von Hysteroskopen lässt sich zeigen, dass die drei meistverkauften Produkte im Jahr 2024 allesamt ausländische Marken sind, die zusammen 53,05 % des Marktes ausmachen.

Der Aufstieg einheimischer Marken: Laut Daten von Zhongcheng Digital Technology ist der Marktanteil einheimischer Endoskope von unter 10 % im Jahr 2019 auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von über 60 % entspricht. Zu den repräsentativen Unternehmen gehören Mindray,Sonoscape, Aohua usw.

Technischer Wettbewerbsfokus:

Bildgebungstechnologie: 4K-Auflösung, CMOS-Sensor anstelle von CCD, EDOF-Tiefenschärfeerweiterungstechnologie usw.

Modulares Design: Die austauschbare Sondenkonstruktion verlängert die Lebensdauer der Kernkomponenten.

Intelligente Reinigung: Ein neues Reinigungssystem, das KI-gestützte visuelle Erkennung mit dynamischer Dosierung von Multi-Enzym-Reinigungsmitteln kombiniert.

5. Fortschritte in Kerntechnologien

1)Schmalbandbildgebung (NBI): Die Schmalbandbildgebung ist ein fortschrittliches optisches digitales Verfahren, das die Visualisierung von Schleimhautoberflächenstrukturen und mikrovaskulären Mustern durch die Anwendung spezifischer blaugrüner Wellenlängen deutlich verbessert. Klinische Studien haben gezeigt, dass NBI die diagnostische Genauigkeit von gastrointestinalen Läsionen um 11 Prozentpunkte (94 % vs. 83 %) erhöht hat. Bei der Diagnose intestinaler Metaplasie stieg die Sensitivität von 53 % auf 87 % (p < 0,001). NBI hat sich zu einem wichtigen Instrument für das Screening auf Magenkrebs entwickelt und kann bei der Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Läsionen, bei gezielten Biopsien und bei der Abgrenzung von Resektionsrändern hilfreich sein.

2)EDOF-Technologie (Extended Depth of Field): Die von Olympus entwickelte EDOF-Technologie erzielt eine erweiterte Schärfentiefe durch Lichtstrahlteilung. Zwei Prismen teilen das Licht in zwei Strahlen auf, die jeweils auf nahe und ferne Bereiche fokussiert werden. Anschließend werden die Strahlen zu einem klaren und detailreichen Bild mit großer Schärfentiefe auf dem Sensor zusammengeführt. Bei der Untersuchung der Magen-Darm-Schleimhaut kann der gesamte Läsionsbereich klar dargestellt werden, wodurch die Erkennungsrate von Läsionen deutlich verbessert wird.

3)Multimodales Bildgebungssystem

Der EVIS X1™Das System integriert mehrere fortschrittliche Bildgebungsmodi: TXI-Technologie: verbessert die Adenomdetektionsrate (ADR) um 13,6 %; RDI-Technologie: verbessert die Sichtbarkeit tiefer Blutgefäße und Blutungsstellen; NBI-Technologie: optimiert die Beobachtung von Schleimhaut- und Gefäßmustern; verwandelt die Endoskopie von einem „Beobachtungsinstrument“ in eine „unterstützende Diagnoseplattform“.

6. Politisches Umfeld und Branchenorientierung

Zu den wichtigsten politischen Maßnahmen, die die Endoskopiebranche in den Jahren 2024-2025 beeinflussen werden, gehören:

Richtlinie zur Geräteerneuerung: Der im März 2024 veröffentlichte „Aktionsplan zur Förderung groß angelegter Geräteerneuerungen und des Austauschs von Konsumgütern“ ermutigt medizinische Einrichtungen, die Modernisierung und Umgestaltung medizinischer Bildgebungsgeräte zu beschleunigen.

Inländische Substitution: Die Richtlinie von 2021 schreibt die Beschaffung von 3D-Laparoskopen, Choledochoskopen und Intervertebralforamina zu 100 % aus inländischen Produkten vor.

Optimierung des Zulassungsverfahrens: Medizinische Endoskope werden von der Klasse III in die Klasse II herabgestuft, und die Registrierungsfrist wird von mehr als 3 Jahren auf 1-2 Jahre verkürzt.

Diese Maßnahmen haben die Forschung und Entwicklung sowie den Marktzugang für inländische Endoskope maßgeblich gefördert und ein günstiges Entwicklungsumfeld für die Branche geschaffen.

7. Zukünftige Entwicklungstrends und Expertenmeinungen

1)Technologieintegration und Innovation

‌Dual-Scope-Gelenktechnologie‌Laparoskop (hartes Endoskop) und Endoskop (weiches Endoskop) arbeiten bei Operationen zusammen, um komplexe klinische Probleme zu lösen.

‌Unterstützung durch künstliche Intelligenz‌KI-Algorithmen unterstützen die Läsionserkennung und die diagnostische Entscheidungsfindung.

Durchbruch in der Materialwissenschaft‌: Entwicklung neuer Zielfernrohrmaterialien, die haltbarer und leichter zu reinigen sind.

2)Marktdifferenzierung und -entwicklung

Experten gehen davon aus, dass Einweg- und Mehrwegendoskope noch lange nebeneinander existieren werden:

Einwegprodukte: geeignet für infektionsgefährdete Bereiche (wie Notaufnahmen, Pädiatrie) und medizinische Primärversorgungseinrichtungen.

Wiederverwendbare Produkte: Kosten- und technische Vorteile auch bei häufigem Einsatz in großen Krankenhäusern erhalten.

Mole Medical Analysis wies darauf hin, dass für Einrichtungen mit einem durchschnittlichen täglichen Verbrauch von mehr als 50 Einheiten die Gesamtkosten für wiederverwendbare Instrumente niedriger sind.

3)Die Substitution durch inländische Produkte beschleunigt sich.

Der Inlandsanteil ist von 10 % im Jahr 2020 auf 26 % im Jahr 2022 gestiegen und wird voraussichtlich weiter wachsen. Im Bereich der Fluoreszenzendoskope und der konfokalen Mikroendoskopie ist die Technologie meines Landes bereits international führend. Dank der entsprechenden politischen Maßnahmen ist die vollständige Substitution ausländischer Produkte durch inländische Hersteller nur noch eine Frage der Zeit.

4)Ausgewogenheit zwischen ökologischen und ökonomischen Vorteilen

Wiederverwendbare Endoskope können den Ressourcenverbrauch theoretisch um 83 % reduzieren, doch die chemische Abwasserbehandlung im Desinfektionsprozess muss noch gelöst werden. Die Forschung und Entwicklung biologisch abbaubarer Materialien ist daher ein wichtiger Zukunftsschwerpunkt.

Tabelle: Vergleich zwischen wiederverwendbaren und Einweg-Endoskopen

Fazit: Zukünftig wird die endoskopische Technologie einen Entwicklungstrend hin zu „Präzision, minimalinvasiver Technik und intelligenter Technologie“ aufweisen, wobei wiederverwendbare Endoskope weiterhin die zentrale Rolle in diesem Entwicklungsprozess spielen werden.

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