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Wichtige Ereignisse in der Endoskopie in China bis 2025

Im Februar 2025 wurde das intraperitoneale endoskopische Single-Port-Chirurgiesystem SA-1000 der Shanghai Microport Medbot (Group) Co., Ltd. zur Registrierung als Medizinprodukt (NMPA) zugelassen. Es handelt sich dabei um den einzigen Single-Port-Chirurgieroboter in China und den zweiten weltweit mit einem kinematischen Fixpunkt (Stand: Registrierungsdatum). Damit ist er nach SURGERII und Edge® der dritte Single-Port-Laparoskopieroboter in China.

Im April 2025 wurde das von der Chongqing Jinshan Sciences & Technology Group Co., Ltd. registrierte Kapselendoskopiesystem unter der Modellnummer CC100 für die Registrierung medizinischer Geräte (NMPA) zugelassen und wurde damit zum ersten Doppelkamera-Dünndarmendoskop in China.

Im April 2025 erhielt die Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. die Zulassung zur Börsennotierung von der National Equities Exchange and Quotations (NEEQ). Dies fiel mit dem 11-jährigen Firmenjubiläum im Mai zusammen.

Im Juni 2025 wurde der von der Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co.,Ltd. registrierte elektronische Endoskop-Bildprozessor der Serie AQ-400 für die Registrierung medizinischer Geräte (NMPA) zugelassen und markierte damit die erste im Inland hergestellte flexible 3D-Endoskopplattform mit ultrahoher Auflösung.

Im Juli 2025 wurde in Jiangsu, Anhui und anderen Regionen eine zentrale Beschaffung von Endoskopen (gastrointestinale Endoskope und Laparoskope) durchgeführt. Die Transaktionspreise lagen deutlich unter den Preisen der täglichen Beschaffung. Weißlicht- und Fluoreszenz-Laparoskope wurden im Rahmen der zentralen Beschaffung zu Preisen unter der Grenze von 300.000 Yuan angeboten, während gastrointestinale Endoskope im Bereich von Zehntausenden bis Hunderttausenden Yuan gehandelt wurden. Im Dezember erreichte die zentrale Beschaffung von Laparoskopen in Xiamen einen neuen Tiefststand (siehe Originalartikel).

Im Juli 2025 veröffentlichte CITIC Securities Co., Ltd. den neunten Fortschrittsbericht über die Vorbereitungen zum Börsengang und zur Börsennotierung von Guangdong OptoMedic Technologies, Inc.

Im August 2025 startete offiziell die sechste Tranche der nationalen, zentralisierten Beschaffung hochwertiger medizinischer Verbrauchsmaterialien. Erstmals wurden auch urologische Interventionsmaterialien in die nationale Beschaffung aufgenommen. Einweg-Ureteroskope (Katheter) wurden in die zentrale Beschaffung einbezogen und waren damit die ersten Einweg-Endoskope, die über dieses Verfahren beschafft wurden.

Im August 2025 erhielt KARL STORZ Endoskope (Shanghai) Co., Ltd. die nationalen Zulassungsbescheinigungen für Medizinprodukte (NMPA) für ihre Kaltlichtquelle und ihren Insufflator für medizinische Endoskope. Dies bedeutet, dass alle wichtigen laparoskopischen Komponenten, mit Ausnahme der Linse, über nationale Zulassungsbescheinigungen verfügen.

Im September 2025 veröffentlichte das Generalsekretariat des Staatsrats die „Bekanntmachung zur Umsetzung von Inlandsproduktstandards und damit verbundenen Richtlinien im öffentlichen Beschaffungswesen“, die am 1. Januar 2026 in Kraft treten wird. Die Bekanntmachung legt fest, dass die Kosten der in China hergestellten Komponenten einen bestimmten Anteil der Inlandsproduktstandards erreichen müssen, wobei eine Übergangsfrist von 3-5 Jahren gilt.

Im Oktober 2025 erhielt der von RONEKI (Dalian) entwickelte, biegsame Einweg-Endoskopkatheter für die intrakranielle Diagnostik die Zulassung als Medizinprodukt (NMPA). Es handelt sich um das weltweit erste tragbare, biegsame Neuroendoskopie-System, das Bereiche erschließt, die mit herkömmlichen starren Endoskopen nicht erreichbar sind.

Im November 2025 erhielt das Bildverarbeitungsgerät CV-1500-C der Olympus (Suzhou) Medical Devices Co., Ltd. die nationale Zulassung für Medizinprodukte (NMPA) und wurde damit zum ersten flexiblen 4K-Endoskop-Hauptgerät in China. Bereits Anfang dieses Jahres hatten das obere gastrointestinale Endoskop GIF-EZ1500-C, das chirurgische Hauptgerät OTV-S700-C und die Lichtquelle CLL-S700-C ebenfalls die nationale Zulassung für Medizinprodukte (NMPA) erhalten.

Im Dezember 2025 wurde das elektronische Navigationssystem Monarch Platform von Johnson & Johnson Medical für die Bronchialendoskopie erstmals im Allgemeinen Krankenhaus der Chinesischen Volksbefreiungsarmee (Krankenhaus 301) installiert. Im September 2024 wurde das bronchiale Navigationssystem LON von Intuitive Surgical erstmals im Shanghai Chest Hospital installiert.

Im Dezember 2025 erhielt der von Suzhou Fujifilm Imaging Equipment Co., Ltd. registrierte elektronische Endoskopprozessor EP-8000 die nationale Zulassung für Medizinprodukte (NMPA). Der EP-8000 ist eine 4K-Haupteinheit und die dritte in China produzierte Haupteinheit von Fujifilm.

Im Dezember 2025 gab Shanghai Aohua Photoelectricity Endoscope Co., Ltd. (Aohua Endoscopy) den Abschluss der ersten klinischen Studienreihe am Menschen mit dem ERCP-Operationsrobotersystem im Gulou-Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Nanjing bekannt. Der von Aohua Endoscopy eigenständig entwickelte Roboter ist der weltweit erste, der in Humanstudien eingesetzt wird. Die Markteinführung ist für 2027/2028 geplant.

Im Dezember 2025 erhielt Smith & Nephew, ein führendes Unternehmen im Bereich der Orthopädie, die NMPA-Zulassung für seine Importlizenzen für Kopf-, Brust- und laparoskopische Endoskope sowie arthroskopische Linsen.

Bis Dezember 2025 wurden in China etwa 804 im Inland hergestellte Endoskop-Haupteinheiten erfolgreich registriert, davon etwa 174 im Jahr 2025.

Bis Dezember 2025 wurden in China rund 285 elektronische Einweg-Endoskope erfolgreich registriert, ein Anstieg um etwa 23 gegenüber den 262 Registrierungen im Juni. Allein im Jahr 2025 wurden rund 66 Endoskope erfolgreich registriert, darunter erstmals elektronische Einweg-Spinalendoskope und elektronische Einweg-Thoraxendoskope. Die Registrierung von Einweg-Ureter- und Bronchialendoskopen hat sich verlangsamt, während die Registrierung von Blasen- und Uterusendoskopen zugenommen hat. Bei Einweg-Gastrointestinalendoskopen traten hingegen einige Probleme auf.

Bitte weisen Sie uns auf etwaige Ungenauigkeiten oder Auslassungen in der Beschreibung hin.

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Wir, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., sind ein chinesischer Hersteller, der sich auf endoskopische Verbrauchsmaterialien spezialisiert hat, einschließlich solcher für den Magen-Darm-Trakt.Biopsiezange, Hämoclip,Polypenfalle,Sklerotherapienadel,Sprühkatheter, Zytologiebürsten, Führungsdraht,Steinbergungskorb,Nasaler Gallenwegsdrainagekatheter usw.die weit verbreitet sind in EMR,ESD, ERCPUnd die Urologie-Linie, wie zum BeispielUreterzugangshülseund Ureterzugangshülse mit Absaugung,dEinweg-Harnstein-Entnahmekorb, Undurologischer Führungsdrahtusw.

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Veröffentlichungsdatum: 19. Dezember 2025